job details

contract type: unlimited / full-time

country / city: mexico / silao

company: beiersdorf manufacturing mexico, s.a. de c.v.

job function: production & technology

your tasks

asegurar el cumplimiento de los programas de calificación y validación de equipos, procesos y sistemas críticos, garantizando el apego a la normatividad aplicable y a los estándares del sistema de calidad. La posición brinda soporte técnico para la implementación de estrategias de validación, contribuyendo a la confiabilidad de los procesos de manufactura y al cumplimiento regulatorio.

responsabilidades principales

- planear, elaborar y ejecutar programas de calificación y validación de equipos, sistemas críticos, procesos de fabricación, llenado, limpieza y sistemas computarizados.
- elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de calificación de diseño (dq), instalación (iq), operación (oq) y desempeño (pq).
- mantener actualizados los procedimientos, documentación y requerimientos de validación conforme a normativas regulatorias y estándares internos.
- gestionar controles de cambio relacionados con actividades de calificación y validación.
- dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos de planta y laboratorio para asegurar su cumplimiento.




- monitorear y reportar indicadores de desempeño de los programas de validación y proponer acciones de mejora continua.
- brindar soporte técnico y asesoría en la definición de estrategias de calificación y validación para nuevos proyectos o modificaciones.
- colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de calidad.

your profile

- ingeniería química, químico farmacéutico biólogo (qfb), ingeniería industrial o carrera afín.
- mínimo 3 años de experiencia en calificación y validación dentro de la industria farmacéutica o cosmética.
- experiencia en empresas reguladas por fda, cofepris, anvisa, ema o invima .
- conocimiento en buenas prácticas de manufactura (gmp), buenas prácticas de documentación (gdp), laboratorio (glp) y almacenamiento (gsp).
- experiencia en validación de procesos, limpieza, sistemas computarizados y calificación de equipos.
- conocimientos en análisis estadístico, interpretación de p&id; (dti's) e isométricos.
- experiencia en administración de proyectos y coordinación de actividades multidisciplinarias.
- manejo de sistemas informáticos para la gestión de procesos y documentación de calidad.

#j-18808-ljbffr

📌 Ingeniero de validación de limpieza y sistemas críticos (Silao)
🏢 Beiersdorf
📍 Silao