Site Navigator II | Clinical Operations Sobre el rol Como Site Navigator II , actúo como el punto clave de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio . Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales. Responsabilidades fundamental - Liderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicos - Fungir como contacto principal con sitios de investigación , brindando soporte continuo - Gestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs) - Asegurar cumplimiento con ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales - Coordinar actividades con CRAs,



Project Teams y stakeholders internos - Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos - Apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio - Impulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación Experiencia y conocimientos - Experiencia en clinical research / clinical operations - Conocimiento sólido en procesos de: - Site feasibility & selection - Site activation / start-up - Regulatory submissions - Manejo de lineamientos ICH-GCP y regulación local - Experiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clínicos Habilidades clave - Comunicación efectiva con múltiples stakeholders - Organización y manejo simultáneo de múltiples estudios - Pensamiento analítico y resolución de problemas - Trabajo proactivo y orientado a resultados - Capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos Impacto del rol El Site Navigator II contribuye directamente a: - Acelerar los tiempos de activación de estudios - Mejorar la experiencia de los sitios de investigación - Garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos - Optimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio

📌 Investigación clínica (México)
🏢 Fortrea
📍 México