Profesional de métodos analíticos y especificaciones (Naucalpan de Juárez)

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12 ago
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Astrazeneca
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Naucalpan de Juárez

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Naucalpan de Juárez

Profesional de métodos analíticos y especificaciones - AstraZeneca Lomas Verdes

En AstraZeneca, impulsamos la ciencia para transformar la vida de los pacientes. Buscamos un Competente de Métodos Analíticos y Especificaciones que se integre a nuestro equipo de Control de Calidad en nuestra planta de Lomas Verdes, México. Este rol es fundamental para asegurar el cumplimiento analítico de los productos comercializados por AstraZeneca, garantizando que las metodologías analíticas cumplan con los más altos estándares regulatorios nacionales e internacionales, las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y los principios de Integridad de Datos. La persona seleccionada será responsable de la evaluación, actualización, emisión y mantenimiento de las metodologías analíticas asociadas a proyectos de transferencia, implementación de nueva tecnología y mejora analítica, reportando directamente al Facilitador de Servicios Técnicos Analíticos.

Responsabilidades
- Cumplimiento analítico:



Asegurar que los productos comercializados de AstraZeneca cumplan con las especificaciones analíticas establecidas conforme a los estándares regulatorios aplicables y los lineamientos globales de la compañía.
- Gestión de metodologías analíticas: Administrar la actualización y emisión de metodologías analíticas relacionadas con proyectos de transferencia, implementación de nueva tecnología y mejora analítica, garantizando su entrega en tiempo y forma.
- Mantenimiento de estado validado: Dar cumplimiento al programa de mantenimiento de estado validado, asegurando la vigencia y robustez de los métodos analíticos del laboratorio.
- Implementación y verificación de métodos: Revisar y asegurar la correcta implementación, validación o verificación de los métodos analíticos con Laboratorios Terceros Autorizados, de acuerdo con la regulación aplicable vigente.
- Análisis de tendencias: Administrar y coordinar la realización del análisis de tendencias en Producto

📌 Profesional de métodos analíticos y especificaciones (Naucalpan de Juárez)
🏢 Astrazeneca
📍 Naucalpan de Juárez

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