12 ago
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Bayer
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Xalapa-Enríquez
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Bayer
Xalapa-Enríquez
Tus tareas y responsabilidades
- Realizar los análisis fisicoquímicos cualitativos y cuantitativos (métodos instrumentales y no instrumentales) de los medicamentos fabricados (soluciones inyectables, óvulos y cremas) y/o de los materiales de partida (excipientes y/o ingredientes activos) asignados, con base a las Especificaciones de Calidad y Procedimientos de Análisis vigentes y validados así como cumpliendo con Buenas Prácticas de Laboratorio y dentro de los plazos internos, garantizando para ello contar con los insumos requeridos.
- Realizar contemporáneamente el reporte de resultados de cada análisis para contar con evidencia técnica de las actividades analíticas ejecutadas, cumpliendo con Buenas prácticas de Documentación y garantizando el cumplimiento de los principios ALCOA.
- Coordinar el envío de muestras de los materiales de partida que apliquen a Laboratorios de Tercería, acorde a las condiciones de almacenamiento y transporte para contar con resultados de metodologías requeridas pero que no pueden ser realizadas en el Sitio,
así mismo revisar los resultados proporcionados, confirmando el cumplimiento con los criterios de aceptación y los documentos analíticos internos.
- Documentar/graficar los datos de cada análisis y evaluar si los resultados se encuentran dentro de los límites establecidos para que en caso necesario se inicie la investigación respectiva.
- Revisar o verificar determinaciones analíticas asignadas con la finalidad de confirmar pasos relevantes de los procesos así mismo coordinar las actividades necesarias (calificación, mantenimiento, calibración, entre otros) para tener disponible el(los) equipo(s) analítico(s) asignado(s), para la actividad analítica aplicable.
- Cumplir los subsistemas de calidad (entre otros: desviaciones, cambios, CAPAs, OoS/OoT/OoL), de acuerdo con los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna, siguiendo los flujos establecidos y en cumplimiento con plazos estipulados. Así mismo es responsable de asi
📌 Chemical Analyst (Xalapa-Enríquez)
🏢 Bayer
📍 Xalapa-Enríquez