? Site Navigator II | Clinical Operations

? Sobre el rol

Como Site Navigator II, actúo como el punto clave de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio.

Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.

? Responsabilidades fundamental
- Liderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicos
- Fungir como contacto principal con sitios de investigación, brindando soporte continuo
- Gestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs)
- Asegurar cumplimiento con ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales
- Coordinar actividades con CRAs, Project Teams y stakeholders internos
- Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos
- Apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio




- Impulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación

? Experiencia y conocimientos
- Experiencia en clinical research / clinical operations
- Conocimiento sólido en procesos de:
- Site feasibility & selection
- Site activation / start-up
- Regulatory submissions
- Manejo de lineamientos ICH-GCP y regulación local
- Experiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clínicos

? Habilidades clave
- Comunicación efectiva con múltiples stakeholders
- Organización y manejo simultáneo de múltiples estudios
- Pensamiento analítico y resolución de problemas
- Trabajo proactivo y orientado a resultados
- Capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos

? Impacto del rol

El Site Navigator II contribuye directamente a:
- Acelerar los tiempos de activación de estudios
- Mejorar la experiencia de los sitios de investigación
- Garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos
- Optimizar la ejecución clínica desde el inici

📌 Investigación clínica (San Miguel Topilejo)
🏢 Fortrea
📍 San Miguel Topilejo