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Jefe(a) de Asuntos Regulatorios
con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
? Principales responsabilidades
- Liderar la estrategia y operación del área de
Asuntos Regulatorios
.
- Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con
medicamentos controlados
, suplementos alimenticios y dispositivos médicos.
- Coordinar y dar seguimiento a
permisos y autorizaciones de importación
.
- Gestionar trámites relacionados con
publicidad y promoción de productos regulados
.
- Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
- Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.
- Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.
- Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras,
Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.
- Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.
- Coordinar auditorías, visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.
- Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.
? Perfil requerido
- Licenciatura en
QFB
,
QFI, IF
o carrera afín.
- 6 años de experiencia
en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
- Experiencia comprobable en
medicamentos controlados
.
- Experiencia en
permisos de importación y trámites sanitarios
.
- Conocimiento y experiencia en
regulación de publicidad de productos para la salud
.
- Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
- Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
- Habilidades de lid
📌 Jefe de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Exeltis México
📍 Ciudad de México