Acerca del puesto Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices

En Kelly, nos dedicamos a conectar al talento con el mundo laboral de manera que enriquezca sus vidas y a las empresas con personas talentosas que impulsen la innovación y el crecimiento. Con más de 78 años de experiencia general y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas para la externalización de procesos de recursos humanos, operativos y administrativos.
- Salario: $28,700 brutos mensuales.
- Horario: lunes a viernes de 7:00 a.m. a 5:00 p.m.
- Modalidad: Presencial.
- Ubicación: Tijuana, Baja California.
- Temporalidad: 6 meses.

Funciones principales:
- Gestionar de manera efectiva el flujo de trabajo de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para su revisión y finalización, así como monitorear que las decisiones de reportabilidad se realicen oportunamente.
- Completar y documentar las revisiones de las decisiones de reportabilidad para garantizar su exactitud.



Es responsable de la determinación final de reportabilidad y del cierre de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para revisión.
- Elaborar reportes de eventos adversos por mal funcionamiento de dispositivos médicos (Medical Device Reports - MDR) con calidad y precisión para una línea específica de productos, según se le asigne.
- Colaborar con clínicos o propietarios de producto para comprender y obtener la información necesaria para determinar la reportabilidad.
- Puede interactuar con organismos regulatorios o auditores internos.
- Puede realizar otras actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket) según se le asignen (por ejemplo, identificar problemas adicionales detectados durante la inspección de un dispositivo).
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Fuertes habilidades de redacción técnica.
- Capacidad para trabajar con equipos multifuncionales e interactuar de manera efectiva con colegas, gerencia y clientes.
- Excelentes habilidades de pensamiento crítico y resoluci

📌 Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices (Tijuana)
🏢 Kelly Services
📍 Tijuana