Your Tasks
Asegurar el cumplimiento de los programas de calificación y validación de equipos, procesos y sistemas críticos, garantizando el apego a la normatividad aplicable y a los estándares del Sistema de Calidad. La posición brinda soporte técnico para la implementación de estrategias de validación, contribuyendo a la confiabilidad de los procesos de manufactura y al cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades principales

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- Planear, elaborar y ejecutar programas de calificación y validación de equipos, sistemas críticos, procesos de fabricación, llenado, limpieza y sistemas computarizados.
- Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de Calificación de Diseño (DQ), Instalación (IQ), Operación (OQ) y Desempeño (PQ).
- Mantener actualizados los procedimientos, documentación y requerimientos de validación conforme a normativas regulatorias y estándares internos.
- Gestionar controles de cambio relacionados con actividades de calificación y validación.
- Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos de planta y laboratorio para asegurar su cumplimiento.




- Monitorear y reportar indicadores de desempeño de los programas de validación y proponer acciones de mejora continua.
- Brindar soporte técnico y asesoría en la definición de estrategias de calificación y validación para nuevos proyectos o modificaciones.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de calidad.

Your Profile

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- Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ingeniería Industrial o carrera afín.
- Mínimo 3 años de experiencia en calificación y validación dentro de la industria farmacéutica o cosmética.
- Experiencia en empresas reguladas por FDA, COFEPRIS, ANVISA, EMA o INVIMA .
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP), Laboratorio (GLP) y Almacenamiento (GSP).
- Experiencia en validación de procesos, limpieza, sistemas computarizados y califi

📌 Ingeniero de Validación de limpieza y sistemas críticos (Silao)
🏢 Beiersdorf
📍 Silao