Requisitos:

Lic. Químico Industrial, Lic. QFB, Lic. QF Industrial, Lic. Farmacéutico (NO INGENIERIAS)

Titulo y cédula

Vivir cerca de la zona

Rol de Turnos

Inglés a nivel técnico

Conocimiento de la NOM 059 y Ley Federal de Salud

Actividades:
- Aprobar o rechazar los insumos, productos intermedios, productos a granel y productos terminados.
- Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas para productos medicinales.

-Supervisar que la fabricación del producto medicinal se lleve a cabo en cumplimiento con las BPF.

-Liberar el producto medicinal una vez que se asegure que el expediente de fabricación de cada lote de producto incluya todos los registros relacionados a la fabricación y control del producto.

-Asegurar que la documentación garantice el cumplimiento de las BPF para productos medicinales.

-Verificar que se lleve a cabo el mantenimiento a las instalaciones, equipos e instrumentos de las áreas analíticas.

-Apoyar a Responsable Sanitario a mantener actualizada la información de la Revisión Anual del Producto.





-Reportar al responsable sanitario cualquier condición de impacto a la validación de métodos analíticos, calificación de áreas equipos, sistemas computarizados y validación de proceso.

-Apoyar al Responsable Sanitario en la investigación de las causas de resultados de productos medicinales fuera de especificación de y asegurar la toma de acciones necesarias.

-Apoyar al Responsable Sanitario en asegurar la adecuada documentación de los controles de cambios o desviaciones en manufactura, almacenamiento o control de calidad.

-Reportar al responsable sanitario las desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos, recuperaciones y retrabajos en productos medicinales para su atención adecuada

-Asegurar que se realizan los análisis inicial y final de las unidades de distribución de acuerdo al grado y tipo de producto, mediante los procedimientos establecidos.

-Liberar los productos no medicinales de acuerdo

📌 Auxiliar de Responsable Sanitario (México)
🏢 Linde México
📍 México