We Are The People Who Give Possibilities Purpose
BD is one of the largest integral medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Job Description
- Funciones y Responsabilidades Generales
- Revisa y tiene autoridad de la aprobación de Ingeniería de Calidad para especificaciones de proceso/diseño nuevos y modificados, incluidas especificaciones de rendimiento del producto, métodos de prueba, etc.
- Desarrolla protocolos de validación basados en las necesidades del negocio y las operaciones.
- Asegurándose de que los programas de validación y desarrollo de productos cumplan con los requisitos de la FDA e ISO según aplique.
- Lidera la ejecución del proceso de material no conforme (Notificación de calidad) según los procedimientos de la empresa,
garantizando que los enfoques resulten en un control efectivo y operaciones eficientes. Provee las habilidades para la resolución de problemas.
- Lidera CAPA relacionados con el área de responsabilidad. Realiza mejoras en los procesos y procedimientos de BD.
- Evalúa la efectividad del Sistema de Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura establecidos (Auditor en Capacitación)
- Liderar actividades de gestión de riesgos moderadamente complejas, incluidas revisiones de gestión de riesgos, análisis de riesgos, actualización/mantenimiento del análisis de peligros de procesos y presentaciones a la junta de Gestión de Riesgos.
- Garantiza que todos los proyectos de control de cambios de diseño y control de producción/procesos cumplan con los requisitos regulatorios (locales e internacionales), corporativos y de segmento aplicables.
- Lidera el desarrollo de la medición y control de calidad para materia prima, proceso y
📌 Ingeniero de calidad Sr. EMI (Tijuana)
🏢 Bd
📍 Tijuana