Objetivo de la posicion Administrar y coordinar el Sistema de Gestión de Calidad y Sistema Documental de la compañía, así como brindar soporte técnico a todas las áreas. Dar seguimiento a las actividades de análisis de producto terminado y operativas necesarias para ejecutar la liberación de producto. Resguardar y mantener vigente la documentación generada interna o externamente, así como verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución. Principales actividades - Administrar los documentos del Sistema de Gestión de Calidad, tales como políticas, procedimientos normalizados de operación, instructivos de trabajo y registros de no conformidad, CAPA, quejas, controles de cambio, análisis de riesgo. - Elaborar y actualizar procedimientos, instructivos de trabajo, metodologías analíticas. - Dar seguimiento al cierre de no conformidades, CAPA, quejas, controles de cambio, análisis de riesgo. - Mantener el seguimiento a las capacitaciones del personal. - Emitir el reporte mensual de los indicadores de desempeño de las actividades relacionadas con calidad. - Coordinar con el 3PL la inspección de producto. - Efectuar la revisión del expediente de producto para su dictamen y liberación o rechazo en el sistema ERP. - Coordinar la entrega de producto terminado al laboratorio tercero autorizado para su análisis,



recepción del informe de resultados correspondiente y emitir el certificado analítico correspondiente. - Participar en la transferencia analítica de productos. - Coordinar la selección, calificación y desempeño de proveedores. - Conocer y aplicar las disposiciones sanitarias para almacenes de depósito y distribución de insumos para la salud. - Cumplir y asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación, Buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución. Requisitos y Competencias - Licenciatura concluida - Experiencia en sistemas de gestión de calidad, aseguramiento de calidad o control de calidad. - Conocimiento en normatividad y guías mexicanas y del extranjero que rigen a la industria farmacéutica y de dispositivos médicos, tales como NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, FEUM. - Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución - Inglés intermedio, - Manejo de paquetería Office, principalmente Excel con tablas dinámicas, - Manejo de SAP - Proactivo, Vibrante, Organización y Planificación de sus actividades, Autonomía, Trabajo en equipo, Comunicación efectiva, Atención al detalle - Disponibilidad de laborar presencialmente en Cuautitlán Izcalli

📌 Especialista De Aseguramiento De Calidad (Xico)
🏢 Empresa reconocida
📍 Xico