12 ago
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Bioscents
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Guadalajara
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Bioscents
Guadalajara
**BIOSCENTS SOLICITA: GERENTE DE CALIDAD**
- Licenciatura en Química, Ing Química, Químico o Farmacobiologo o afin
- 30 a 50 Años de edad.
- Ingles Medio
- Experiência: 3 - 5 años en puesto similar, con personal a su cargo. Atención a auditorías a la autoridad: COFEPRIS, COPRISJAL, PROFECO, SEMARNAT.Atención a auditorías externas de ISO, FSSC, BRC, así como auditorías de clientes. Trámites ante COFEPRIS.
- Habilidades: Conocimiento de normas aplicables a calidad, ya sea en el área farmacéutica, alimenticia y/o cosmética como son: Acuerdo en sustancias restringidas y prohibidas.ISO 9001:2015, ISO 22716, NOM 259 SSA1,NOM 251 SSA1,NOM 164 SSA1,NOM 241 SSA1
NOM 127 SSA1
**Actividades a Realizar**:
- Ser el responsable sanitario de la empresa.
- asegurar la implementación del sistema de gestión de calidad, seguimiento a indicadores, así como proyectos de mejora en planta.
- Asegurar que toda la documentación requerida por las Normas aplicables esté vigente y disponible para que en caso de una auditoría pueda presentarse de manera rápida y productivo.
- Asegurar la implementación de las normas aplicables a la empresa.
- Recibir, coordinar y atender auditorías internas y externas, siendo auditor líder, así como siendo responsable del equipo de auditoría interna.
- Asegurar la implementación de acciones de mejora derivadas de desviaciones detectadas durante los procesos de recepción, transformación, almacenamiento y distribución tanto de materias primas como de producto terminado, así como del sistema de gestión de calidad.
- Asegurar el cumplimiento a las especificaciones y requisitos de los clientes, así como la generación de la documentación en tiempo y forma.
- Revisión de las normas, así como de sus actualizaciones para su posterior implementación.
- Asegurar las capacitaciones de los diferentes procedimientos y normas relacionados con los sistemas de calidad a toda la compañía.
- Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en toda la planta, tanto a nível de los productos fabricados, como a nível del funcionamiento de las áreas de producción, a fin de satisfacer las exigencias de las normativas de BPMs.
- Trabajar con el departamento de compras para establecer los requisitos de calidad de los proveedores externos y asegurar contar con proveedores certificados.
- Asegurar el mantenimiento de las certificaciones vigentes y aplicables a la empresa.
**ASEGURAMIENTO & CONTROL DE CALIDAD**
- Responsable de la capacitación y entrenamiento de su equipo de inspección para asegurar que las actividades de monitoreo se lleven a cabo de manera correcta evitando re-trabajos y/o re-análisis.
- Asegurar el cumplimiento de las especificaciones para las operaciones concretas del laboratorio (cuarto blanco, soporte e inspección de insumos); las mismas deben quedar registradas en la documentación permanentemente y estarán basadas según los requisitos de normativas actualizadas y los requisitos de clientes.
- Mediante los correspondientes protocolos de análisis, definir el estatus de Calidad (aprobación, cuarentena o rechazo) de los lotes de materia prima, materiales de envase, materiales de empaque y acondicionamiento, productos en fase intermedia (gráneles)
los lotes de productos terminados, asegurando informar al área de producción.
- Asegurar la correcta generación y conservación de los registros e informes de calidad, revisiones estadísticas y documentación pertinente.
- Asegurar la fiabilidad de los procesos de transferencia de tecnología de nuevos productos en conjunto con el equipo de Investigación y Desarrollo, así como de los resultados de análisis de producto en proceso (granel).
- Participar activamente en reuniones de producción con el equipo de fabricación.
- Asegurar del cumplimiento a los programas de calibración de equipos de medición, así como del correcto uso, verificación y funcionamiento de estos.
- Dar seguimiento a quejas de clientes, así como tener comunicación asertiva con los mismos, promoviendo una relación sana y colaborativa, asegurando la implementación de mejoras derivadas de dichas quejas así como de realizar análisis de causa raíz y documentarlas para evitar recurrencia.
- Dar seguimiento y cumplimiento a los KPIs aplicables a su área.
- Comprometerse y comprometer a su equipo de trabajo a dar cumplimiento a las conductas esperadas y establecidas en la empresa, así como adoptarlas para lograr el cumplimiento de los lineamientos estratégicos de manera sólida y propositiva.
- Mantener el orden y la limpieza de su área de trabajo así como asegurando que todo su equipo se comprometa a dar cumplimiento y a reportar anomalías detectadas.
- Cumplir con las normativas y procedimientos internos de seguridad, calidad y recursos humanos.
**Ofrecemos**:
- Prestaciones de Ley
- Pago por quincena
- Horario: Lunes a viernes de 8:00am a 17:30hrs
- Sueldo: 50 mil pesos Nominales.
Domicilio: Calle Broca
📌 Gerente de Calidad (Guadalajara)
🏢 Bioscents
📍 Guadalajara