Analista de Validacion (Tlajomulco de Zúñiga)

Analista de Validacion (Tlajomulco de Zúñiga)

12 ago
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Pisa Farmacéutica
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Tlajomulco de Zúñiga

12 ago

Pisa Farmacéutica

Tlajomulco de Zúñiga

**Objetivo**: Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
- **Principales responsabilidades del puesto**:
- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.




- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
2. **Nível educativo**:
- Certificado en Licenciatura Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas, Ingeniería y/o afín.
3. **Experiência**:
- En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- En procesos de manufactura farmacéutica
4. **Conocimientos**:
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.
- Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

📌 Analista de Validacion (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Tlajomulco de Zúñiga

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