**Summary**:
~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Contribuye a todos los entregables de las pruebas operativas, de acuerdo con los plazos, el presupuesto, los procedimientos operativos, los estándares de calidad/cumplimiento y rendimiento.
~ Desarrollo de secciones específicas del protocolo y documentos conexos;
~ Desarrollo de herramientas de estudio, directrices y materiales de capacitación;
~ Implementación de planes de resolución de problemas;
~ Actuar como punto de contacto para todas las cuestiones relacionadas con el sitio y cuestiones de procedimiento;
~ Ayudar con las actividades a nível de programa (por ejemplo, seguimiento de publicaciones relacionadas con el programa, desarrollo de secciones clínicas de documentos regulatorios, etc.)
~ Asegurar el manejo adecuado de todas las actividades de cierre del estudio, incluyendo pero no limitado al cierre del sitio, la rendición de cuentas final de los medicamentos y la preparación para la auditoría de la documentación del archivo maestro de prueba.
~ Responsable de la implementación de las mejores prácticas y estándares, incluyendo compartir las lecciones aprendidas.




~ Empresa interna frecuente y contactos externos. Puede representar a la organización en proyectos específicos
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.
Work Experience
~Experiência multicultural
~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
**Skills**:
~Monitoreo Clínico
~Investigación Clínica
~Informes de estudios clínicos
~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos
~Ensayos clínicos
~Gestión de datos
~Orientado a los detalles
~Ciencias de la Salud
~Ciencias biológicas
~Gestión de proyectos
~Planificación de proyectos
~Habilidades de negociación
Language
Inglés
Division
Operations
Business Unit
CTS
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
**Ajustes de accesibilidad**:

📌 Clinical Operations Specialist (Baja California Sur)
🏢 Novartis
📍 Baja California Sur