**RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD EN LA UNIDAD CLÍNICA**
**SOBRE NOSOTROS**:
- **Axis Clinicals Latina**_, Tercero Autorizado por _**COFEPRIS**_, es una empresa global dedicada a la investigación clínica en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
Estamos en búsqueda de un Responsable de Control de Calidad en la Unidad Clínica, orientado a garantizar el cumplimiento normativo, la calidad de los procesos y la seguridad de los sujetos de investigación.
**Requisitos**:
- Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Bioquímico Clínico, Farmacia o carrera afín.
- Experiência previa en control de calidad en la industria farmacéutica o de investigación clínica.
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
- Capacidad de organización, atención al detalle y cumplimiento de normas.
**CONOCIMIENTOS**
- Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
- NOM-177, NOM-059, NOM-220 y otras normativas sanitarias vigentes.
- Protocolos clínicos, farmacocinética y bioequivalencia.
- Sistemas de calidad y documentación regulatoria.
**ACTIVIDADES PRINCIPALES**
- Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD durante las etapas del estudio clínico.
- Asegurar que el consentimiento informado se obtenga y documente correctamente.
- Verificar que los equipos utilizados cuenten con calibración y verificación vigentes.
- Corroborar la correcta administración de medicamentos, toma de muestras y registro en los tiempos establecidos por protocolo.
- Supervisar las actividades del Químico de Control de Calidad en la Unidad Clínica.
- Verificar el adecuado manejo,



codificación y almacenamiento de muestras biológicas.
- Asegurar el registro veraz, completo y trazable de los datos técnicos y clínicos.
- Confirmar que los documentos generados cumplan con las Buenas Prácticas de Documentación.
- Coordinar las actividades del área según la planeación del Coordinador de Aseguramiento de Calidad.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Notificar cualquier desviación, evento adverso grave o riesgo al Coordinador de Aseguramiento de Calidad.
**OFRECEMOS**
- Sueldo mensual**:$15,000 brutos**:
- Vales de despensa**:$1,000 mensuales**:
- Prestaciones de ley
- Cotización al 100 % en el IMSS
- Oportunidad de desarrollo en un entorno regulado y con alcance internacional
**HORARIO**
Lunes a Viernes de 09:00 a.m. a 06:00 p.m.
**Disponibilidad de horario requerida**
**ZONA DE TRABAJO**
Guadalupe Tepeyac, Gustavo A. Madero, CDMX
(A 5 minutos del Metro Potrero y a 10 minutos de Costco Lindavista)
**¿TE INTERESA?**
Postúlate por este medio con tu CV actualizado.
**¡Nos encantará conocerte!**
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $15,000.00 al mes
Beneficios:
- Aumentos salariales
- Bebidas gratis
- Días por enfermedad
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Horarios flexibles
- Opción a contrato indefinido
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Tipo de jornada:
- Turno de 8 horas
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Experiência:
- Control de calidad: 1 año (Deseable)
- Estudios Clínicos: 1 año (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable de Control de Calidad de La Unidad Clínica (Ciudad de México)
🏢 AXIS CLINICALS LATINA S.A. DE
📍 Ciudad de México