Competente de métodos analíticos y especificaciones - AstraZeneca Lomas VerdesEn AstraZeneca, impulsamos la ciencia para transformar la vida de los pacientes.Buscamos unProfesional de Métodos Analíticos y Especificacionesque se integre a nuestro equipo deControl de Calidaden nuestra planta de Lomas Verdes, México.Este rol es fundamental para asegurar el cumplimiento analítico de los productos comercializados por AstraZeneca, garantizando que las metodologías analíticas cumplan con los más altos estándares regulatorios nacionales e internacionales, las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y los principios de Integridad de Datos.La persona seleccionada será responsable de la evaluación, actualización, emisión y mantenimiento de las metodologías analíticas asociadas a proyectos de transferencia, implementación de nueva tecnología y mejora analítica, reportando directamente alFacilitador de Servicios Técnicos Analíticos.ResponsabilidadesCumplimiento analítico:Asegurar que los productos comercializados de AstraZeneca cumplan con las especificaciones analíticas establecidas conforme a los estándares regulatorios aplicables y los lineamientos globales de la compañía.Gestión de metodologías analíticas:Administrar la actualización y emisión de metodologías analíticas relacionadas con proyectos de transferencia, implementación de nueva tecnología y mejora analítica, garantizando su entrega en tiempo y forma.Mantenimiento de estado validado:Dar cumplimiento al programa de mantenimiento de estado validado, asegurando la vigencia y robustez de los métodos analíticos del laboratorio.Implementación y verificación de métodos:Revisar y asegurar la correcta implementación, validación o verificación de los métodos analíticos con Laboratorios Terceros Autorizados, de acuerdo con la regulación aplicable vigente.Análisis de tendencias:Administrar y coordinar la realización del análisis de tendencias en Producto Terminado importado, Materia Prima y Graneles, incluyendo análisis estadístico de datos y la generación de informes aplicables (CPV, RAP, entre otros).
Soporte regulatorio:Garantizar evaluaciones regulatorias correctas y oportunas relacionadas con cambios en metodología analítica,



y dar soporte en evaluaciones donde las metodologías analíticas estén dentro del alcance.Investigación de no conformidades:Fungir comoSME (Subject Matter Expert)y colaborar en la investigación requerida en los sistemas correspondientes en caso de no conformidades.Soporte a sistemas (GQCLIMS y Empower):Actuar comoback updel administrador de los sistemas, ejecutando actividades operativas como generación de reportes mensuales de agua y monitoreo ambiental, mantenimiento a códigos de materiales, especificaciones de producto, programas de monitoreo, así como modificaciones en reportes de resultados en Empower.Cumplimiento normativo y de seguridad:Llevar a cabo actividades coherentes con los valores de la compañía, el Código de Conducta, las políticas de SHE y mantener bajo resguardo seguro la documentación generada en las actividades relacionadas con el rol.Requerimientos MandatoriosLicenciatura concluidaen alguna de las siguientes carreras:Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)QuímicoQuímico Farmacéutico Industrial (QFI)Ingeniero BioquímicoExperienciaMínimo 2 añosde experiencia en procesos de Laboratorios de Control de Calidad y/o Validación de métodos analíticos.IdiomasInglés intermedio/avanzado(80% o superior).
SistemasExperiencia en el manejo deMinitab,LIMS,EmpowerySAP.Competencias TécnicasConocimiento en Buenas Prácticas de Laboratorio e Integridad de Datos.Manejo de equipos, instrumentos y sistemas de laboratorio.Conocimiento de análisis fisicoquímicos y microbiológicos.Familiaridad con requerimientos compendiales y regulaciones nacionales e internacionales.Habilidades en solución de problemas y técnicas de análisis estadístico.Habilidades Interpersonales y Competencias ConductualesOrientación a resultados:Capacidad para actuar de manera decisiva en entornos regulados de alta exigencia, manteniendo siempre el enfoque en el paciente como prioridad.Trabajo colaborativo:Habilidad para interactuar de forma efectiva con equipos multifuncionales internos —como Cumplimiento, Planeación,



Estabilidades y Sistemas— así como con Laboratorios Terceros Autorizados.Responsabilidad y ownership:Alto sentido de compromiso sobre sus entregables, con capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente y cumplir con plazos establecidos sin comprometer la calidad.Pensamiento crítico y analítico:Aptitud para la resolución de problemas complejos, con enfoque estructurado y basado en datos para la toma de decisiones.Mentalidad emprendedora:Impulso por la mejora continua de los procesos, proponiendo soluciones innovadoras y desafiando elstatus quode manera constructiva.Comunicación efectiva:Capacidad para articular hallazgos técnicos, sustentar evaluaciones regulatorias y colaborar de manera asertiva con los distintosstakeholdersdel negocio, tanto en español como en inglés, de forma oral y escrita.Adaptabilidad:Flexibilidad para responder a cambios en prioridades, requerimientos regulatorios o necesidades del negocio, manteniendo un desempeño consistente bajo presión.AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.Date Posted28-jul-****Closing Date15-ago-****AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

📌 Profesional De Métodos Analíticos Y Especificaciones (Xico)
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