VACANTE: RESPONSABLE SANITARIO - DISPOSITIVOS MÉDICOS
Empresa del sector de dispositivos médicos solicita Responsable Sanitario con experiência comprobable en cumplimiento regulatorio, sistemas de gestión de calidad y normatividad aplicable a dispositivos médicos.
Ubicación: CD. López Mateos, Estado de México
Modalidad 100% presencial
Horario de:lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs.
Sueldo de $45,000 a $50, 000 netos mensuales de acuerdo con experiência y nível de conocimientos COMPROBABLES + prestaciones de Ley.
REQUISITOS INDISPENSABLES
Licenciatura CONCLUIDA en QFB, QFI, IBT, IQ, IBQ o carrera afín.
Indispensable contar con título y cédula competente:
Experiência mínima comprobable de:
1 año como Responsable Sanitario en dispositivos médicos, o 2 años como Auxiliar de Responsable Sanitario.:
EXPERIENCIA INDISPENSABLE en cumplimiento regulatorio y atención de auditorías.:
Conocimiento sólido y comprobable en:
NOM-241-SSA1-2021
ISO 13485:2016
ISO 9001:2015
COFEPRIS
Buenas Prácticas de Fabricación:
Sistemas de Gestión de Calidad
RESPONSABILIDADES
Supervisar y asegurar el cumplimiento sanitario y regulatorio del establecimiento.
Gestionar trámites regulatorios ante COFEPRIS.
Atender visitas de verificación sanitaria.
Implementar, mantener y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad.
Aprobar procedimientos, validaciones, protocolos y documentación técnica.
Coordinar auditorías técnicas y fungir como auditor líder.
Supervisar tecnovigilancia, desviaciones, producto no conforme y procesos de mejora continua.
Autorizar documentación maestra y validaciones de procesos.
COMPETENCIAS
Liderazgo
Alto sentido de responsabilidad
Capacidad de toma de decisiones
Manejo de conflictos
Organización y enfoque a resultados
Trabajo bajo cumplimiento normativo estricto
SIGNIFICATIVO
La experiência será validada mediante referencias laborales y cartas de recomendación.
Durante el proceso de selección se realizará evaluación técnica y entrevista especializada.
Únicamente serán considerados perfiles con experiência comprobable en dispositivos médicos.
Sueldo: $45,000.00 - $50,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial