Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio de la documentación de la planta de Cefalosporínicos.
Responsabilidades y actividades:
Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
Verificar y supervisar los trámites a ingresar ante COFEPRIS de nuevos registros, modificaciones y prórrogas,
visitas in situ y de videoverificació así como trámites correspondientes a la planta de Cefalosporínicos.
Proporcionar información regulatoria como soporte a otras áreas de la empresa
Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
Experiência:
Industria farmacéutica 2 años:
Normatividad Nacional 2 años:
Área Regulatoria 2 años
Conocimientos:
Integración de expedientes de registros
Normas Oficiales Mexicanas
Habilidades de redacción
Educación:
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
Biológicas