## Especialista Jr Control EsterilizaciónApplyremote type: On-sitelocations: Reciente Laredo, Tamaulipastime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: R2613493*Descripcion General:Responsable del monitoreo, control y documentación en tiempo real de los procesos de esterilización a través del sistema SCADA. Este puesto garantiza que todos los ciclos de esterilización se ejecuten en pleno cumplimiento con los parámetros validados, los estándares de seguridad y los requisitos del sistema de calidad.Responsabilidades:Gestión Operativa: Propiedad Técnica y de Ingenieria del Proceso Operar y monitorear cámaras de esterilización, cuartos de preacondicionamiento, cuartos de aireación, sistemas de suministro de gas y sistemas de abatimiento a través de SCADA.

Iniciar, pausar, reanudar o abortar ciclos de acuerdo con los procedimientos validados e instrucciones de trabajo.

Verificar parámetros críticos en tiempo real: temperatura, presión/vacío, concentración de EO, humedad y tiempo de exposición.

Asegurar que solo se utilicen recetas aprobadas y parámetros de ciclo validados.

Análisis de tendencias y control estadístico de proceso sobre parámetros críticos.

Monitorear y responder a alarmas del sistema y desviaciones.

Realizar solución de problemas de primer nivel utilizando la lógica de alarmas y los SOPs.

Actuar como centro de comunicación entre: operadores de piso, mantenimiento, calidad, EHS y supervisores.

Documentar eventos anormales y desviaciones en bitácoras o sistemas electrónicos.

Proporcionar entregas de turno claras y reportes de estatus operacional.

Apoyar en la capacitación de nuevos operadores en SCADA y lógica de proceso.

Participar en escenarios y simulacros de respuesta a emergencias.

Asegurar el estricto cumplimiento de los procedimientos de seguridad para EO.

Apoyar investigaciones, CAPAs y requerimientos de auditoría.





Asegurar la integridad de los datos y la trazabilidad del sistema.

Actua como back-up del Supervisor de Produccion y asume su responsabilidad en caso de ser requerido durante ausencias.Calidad y Cumplimiento Regulatorio: Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y normativas aplicables a dispositivos médicos.

Asegurar cumplimiento con

1. ISO 13485* 2. FDA 21 CFR 820* 3. ISO 11135 (Esterilización por EO) 4. Integridad de Datos y ALCOA+ Verificar que cualquier modificación en sistema tenga respaldo de Change Control aprobado y revisión documental vigente* Asegurar la correcta implementación de procedimientos, instrucciones de trabajo y controles de proceso.

Colaborar acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías internas, externas o desviaciones.

Colaborar estrechamente con Calidad y Asuntos Regulatorios durante auditorias internas y externas.

- Participar en investigaciones de desviaciones.Mejora Continua y Excelencia Operacional: Ejecutar en transformacion de cambio a una cultura de excelencia operacional Ejecutar y asegurar la implementacion y seguimiento de los sistemas operativos de Medline (5's, trabajo estandar, administracion diaria, etc) en el cuarto de control.

Participar activamente en eventos Kaizen y proyectos de mejora continua.

Contribuir con datos operativos para análisis Lean o Six Sigma liderados por Aseguramiento de Esterilizado (QA) o Liderazgo.

Identificar oportunidades de mejora en: Visualización SCADA (pantallas más claras, alarmas priorizadas),



Automatización de reportes automáticos y Alarmas predictivas por trending.

Proveer información para desarrollar dashboards ejecutivos de desempeño.Seguridad y Gestión de Riesgos: Asegurar cumplimiento estricto de protocolos de seguridad para manejo de Óxido de Etileno.

Monitorear en tiempo real los sistemas de detección de EO y reportar inmediatamente cualquier lectura fuera de límites permisibles establecidos por EHS y normativa aplicable.

Verificar el estatus operativo de sistemas críticos de ventilación y abatimiento antes del inicio de ciclos.

Participar como SME operativo en análisis de riesgo de proceso (HAZOP, FMEA) cuando sea requerido.

Liderar evaluaciones de riesgo operativo relacionadas con: Fugas de gas, Fallas de abatimiento, Presiones, Fallas en sistemas de ventilación, por mencionar algunas.

Colaborar con EHS en

1. Planes de respuesta a emergencias* 2. Simulacros* 3. Investigación de incidentes* 4. Promover cultura de seguridad basada en comportamiento.

5. Garantizar que ninguna mejora operativa comprometa la seguridad del personal o cumplimiento ambiental.

6.Desarrollar indicadores proactivos de seguridad del proceso (ej. near-miss de alarmas críticas, tiempos de respuesta a desviaciones).

7. Este puesto es responsable de promover el principio: “Seguridad del proceso antes que productividad.”Educacion: Ingenieria Industrial, Quimico, Biomedico, Mecanica, Gestion empresarial o afin.Experiencia: 0- 1 años de experiencia en el puesto Ingles conversacionalHabilidades/Skills: Liderazgo operativo Pensamiento estratégico* Toma de decisiones basada en datos* Comunicación efectiva* Enfoque a resultados & Gestion de Cambio* Herramientas de analisis estadisticos ( Minitab o equivalente) Conocimiento Basico Lean Six Sigma.

Conocimiento Basico Lean Manufacturing & Mejora Continua* Interpretación básica de P&ID;, conocimiento basico en sistemas PLC.

📌 Especialista Jr Control Esterilización (Nuevo Laredo)
🏢 Medline International Two Australia Pty
📍 Nuevo Laredo