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Linde México
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México
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Linde México
México
Requisitos:
Lic. Químico Industrial, Lic. QFB, Lic. QF Industrial, Lic. Farmacéutico (NO INGENIERIAS)
Titulo y cédula
Vivir cerca de la zona
Rol de Turnos
Inglés a nivel técnico
Conocimiento de la NOM 059 y Ley Federal de Salud
Actividades:
- Aprobar o rechazar los insumos, productos intermedios, productos a granel y productos terminados.
- Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas para productos medicinales.
-Supervisar que la fabricación del producto medicinal se lleve a cabo en cumplimiento con las BPF.
-Liberar el producto medicinal una vez que se asegure que el expediente de fabricación de cada lote de producto incluya todos los registros relacionados a la fabricación y control del producto.
-Asegurar que la documentación garantice el cumplimiento de las BPF para productos medicinales.
-Verificar que se lleve a cabo el mantenimiento a las instalaciones, equipos e instrumentos de las áreas analíticas.
-Apoyar a Responsable Sanitario a mantener actualizada la información de la Revisión Anual del Producto.
-Reportar al responsable sanitario cualquier condición de impacto a la validación de métodos analíticos, calificación de áreas equipos,
sistemas computarizados y validación de proceso.
-Apoyar al Responsable Sanitario en la investigación de las causas de resultados de productos medicinales fuera de especificación de y asegurar la toma de acciones necesarias.
-Apoyar al Responsable Sanitario en asegurar la adecuada documentación de los controles de cambios o desviaciones en manufactura, almacenamiento o control de calidad.
-Reportar al responsable sanitario las desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos, recuperaciones y retrabajos en productos medicinales para su atención adecuada
-Asegurar que se realizan los análisis inicial y final de las unidades de distribución de acuerdo al grado y tipo de producto, mediante los procedimientos establecidos.
-Liberar los productos no medicinales de acuerdo con las especificaciones de los clientes incluidos en la entrega. En el caso de producto no conforme aplicar los procedimientos establecidos para su reproceso, disposición o entrega por concesión.
Ofrecemos: Sueldo arriba de 14,000 + PL + PSL (vales de despensa, caja de ahorro, fondo SGMM, utilidades, etc)
Interesados postularse por este medio.
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📌 Auxiliar de Responsable Sanitario - Auxiliar de Responsable Sanitario (México)
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