**VACANTE: RESPONSABLE SANITARIO - DISPOSITIVOS MÉDICOS**
Empresa del sector de dispositivos médicos solicita Responsable Sanitario con experiência comprobable en cumplimiento regulatorio, sistemas de gestión de calidad y normatividad aplicable a dispositivos médicos.
Ubicación: CD.
López Mateos, Estado de México
Modalidad 100% presencial
Horario de**:lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs.
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Sueldo de **$45,000 a $50, 000 netos mensuales de acuerdo con experiência y nível de conocimientos COMPROBABLES +** prestaciones de Ley.
**REQUISITOS INDISPENSABLES**
- Licenciatura **CONCLUIDA** en QFB, QFI, IBT, IQ, IBQ o carrera afín.
- **Indispensable contar con título y cédula profesional**:
- Experiência mínima comprobable de:
- **1 año como Responsable Sanitario en dispositivos médicos, o 2 años como Auxiliar de Responsable Sanitario.
**:
- **EXPERIENCIA INDISPENSABLE en cumplimiento regulatorio y atención de auditorías.
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- **Conocimiento sólido y comprobable en**:
- NOM-241-SSA******
- ISO *****:****
- ISO ****:****
- COFEPRIS
- **Buenas Prácticas de Fabricación**:
- **Sistemas de Gestión de Calidad**
**RESPONSABILIDADES**
- Supervisar y asegurar el cumplimiento sanitario y regulatorio del establecimiento.
- Gestionar trámites regulatorios ante COFEPRIS.
- Atender visitas de verificación sanitaria.
- Implementar, mantener y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad.
- Aprobar procedimientos, validaciones, protocolos y documentación técnica.
- Coordinar auditorías técnicas y fungir como auditor líder.
- Supervisar tecnovigilancia, desviaciones, producto no conforme y procesos de mejora continua.
- Autorizar documentación maestra y validaciones de procesos.
**COMPETENCIAS**
- Liderazgo
- Alto sentido de responsabilidad
- Capacidad de toma de decisiones
- Manejo de conflictos
- Organización y enfoque a resultados
- Trabajo bajo cumplimiento normativo estricto
**RELEVANTE**
- La experiência será validada mediante referencias laborales y cartas de recomendación.
- Durante el proceso de selección se realizará evaluación técnica y entrevista especializada.
- Únicamente serán considerados perfiles con experiência comprobable en dispositivos médicos.
Sueldo: $45,****** - $50,****** al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial