**TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Miguel Hidalgo, Ciudad de México**:
Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos** ante COFEPRIS.
**Responsabilidades principales**:
- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
- Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
- Implementación de la Norma ISO 059.
- Integración y realización de licitaciones.
(IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
- Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el **registro sanitario**.
- Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
**Requisitos**:




- Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
- Conocimientos en **dosieres CTD/eCTD** y normatividad sanitaria.
- Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)
- **Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE).
**:
- Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
- Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado
**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto
**Función departamental**:
Medicina / Salud
**Industria**:
Farmaceúticas

📌 Especialista En Asuntos Regulatorios (Xico)
🏢 TRALICOM
📍 Xico