**Gerente de control de calidad y desarrollo**
**Objetivo del Puesto**:
Asegurar la calidad de los productos fabricados, así como la calidad de las materias primas utilizadas, material de envase y de acondicionamiento a través de las evidencias analíticas que se generan durante la evaluación del insumo o producto.
Supervisar que las metodologías utilizadas se encuentren actualizadas en función de las referencias vigentes, o bien, apegadas a las metodologías validadas establecidas.
Supervisar que las estabilidades y protocolos de investigación se gestionen de acuerdo con los procedimientos internos.
Verificar que los fabricantes alternos, nuevas formulaciones y nuevos proveedores sean gestionados de acuerdo con los procedimientos vigentes.
Dar seguimiento a indicadores e implementaciones para mejora operativa y de los recursos de su área.
**Requisitos del puesto**:
Escolaridad:
- Mínimo licenciatura en QFB o licenciatura afín (áreas químico-farmacéuticas).
Experiência:
- Mínimo 5 años en puesto similar y con manejo de personal.
**Formación adicional**:
1. NOM-059-SSA******, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
2. NOM-073-SSA******, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
3. NOM-072-SSA******, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
4. NOM-241-SSA******, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
5. Norma ISO ****:****, Sistema de Gestión de la Calidad.
6. GUIAS ICH, PIC/s GMP Guides.
7. Norma ISO *****:**** Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios
**Responsabilidades del puesto**:
- Coordina que las actividades del personal del Departamento de Control de Calidad se realicen en tiempo y forma, además de que, conforme a lo establecido en la FEUM,



farmacopeas internacionales y procedimientos (o protocolos) y de acuerdo con los planes de trabajo que dicte la demanda operativa.
- Participa en la elaboración, revisión y aprobación de procedimientos del sistema de gestión de calidad.
- Participa en el sistema de aprobación de proveedores.
- Garantiza la calidad de los resultados analíticos
- Verifica que se programen en tiempo y forma los estudios de estabilidad y revisa y autoriza los reportes de estabilidad.
- Revisa los estudios que le competen en el Plan Maestro de Validaciones (evidencias generadas por el laboratorio de control de calidad).
- Verifica que el Jefe de Fisicoquímicos o la persona asignada, soliciten estudios a través de Laboratorios de Tercería autorizados en caso de ser así requerido.
- Cerciora que los análisis sean ejecutados bajo lineamientos de Buenas Prácticas de Laboratorio y practicando Buenas Prácticas de Documentación.
- Cerciora de que los Reportes Fuera de Especificación se generen en tiempo y forma y de acuerdo con el procedimiento establecido, así como las conclusiones pertinentes.
- Revisa que las quejas e investigaciones asociadas a calidad sean realizadas en tiempo y forma por parte del laboratorio, así como generar los informes correspondientes en caso de ser necesario.
- Da seguimiento a los programas de trabajo internos (análisis de materia prima, insumos, producto a granel, producto terminado, estabilidad, validaciones, protocolos de investigación,



de validación, etc.) para que éstas se encuentren acorde a referencias oficiales vigentes y/o validadas y se generen en tiempo y forma.
- Da seguimiento al Programa de Validación (materia prima, producto terminado,) para que las monografías existentes se encuentren acorde a referencias vigentes y/o métodos validados.
- Da seguimiento a los equipos del laboratorio que operan calificados y/o calibrados.
- Da seguimiento a la administración de los recursos y genera la proyección de presupuesto con carácter anual.
- Da seguimiento a los indicadores y genera acciones correctivas en caso de afectación a la productividad del departamento.
- Atiende a auditorías o seguimientos de índole regulatorio cuando se necesiten evidencias asociadas al departamento de control de calidad.
**Horario**:
- Lunes a viernes de 8:00 a 18:00 horas.
**Prestaciones**:
- Servicio del comedor subsidiado.
- Vales de despensa 5%
- Premio de puntualidad y asistencia.
- Fondo de ahorro 4.11%
- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
- Bono por antigüedad.
- Bono a jubilados.
- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)
- Bono por logro académico.
- 1⁄2 día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
- Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
- Caja de ahorro.
- Programa de referidos.
- Apoyo para e

📌 Gerente De Control De Calidad Y Desarrollo - Farmacéutico (Jalisco)
🏢 Aleaciones dentales
📍 Jalisco