**Zona de trabajo:** Ecatepec, Estado de México**Modalidad:** Presencial**Horario:** Lunes a viernes de 8:00 a 18:00 h**Sueldo:** $25,000 a $30,000 netos mensuales**Contratación:** Planta | 100% nóminaBuscamos Responsable Sanitario para empresa especializada en la comercialización y distribución de dispositivos médicos e insumos para la salud, comprometida con el cumplimiento de la regulación sanitaria y con altos estándares de calidad.Liderarás el cumplimiento regulatorio y el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que las operaciones se desarrollen conforme a la normatividad sanitaria vigente.
¿Qué harás?
- Supervisar y asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable a la operación.
- Elaborar, implementar, actualizar y autorizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
- Supervisar el cumplimiento de los PNO y del Sistema de Gestión de Calidad.
- Mantener actualizada la documentación y requisitos regulatorios aplicables.
- Dar seguimiento a trámites y requerimientos ante **COFEPRIS**.
- Supervisar las condiciones de almacenamiento, conservación y manejo de dispositivos médicos e insumos para la salud.
- Asegurar la trazabilidad de productos, documentación y operaciones.
- Coordinar y dar seguimiento a auditorías, hallazgos, desviaciones, no conformidades y acciones CAPA.




- Preparar y atender visitas de verificación sanitaria.
- Dar seguimiento a indicadores de calidad y cumplimiento.
- Coordinar la capacitación del personal en materia de regulación sanitaria y calidad.
- Liderar un equipo de 1 a 3 personas.
¿Qué buscamos?
- Escolaridad indispensable: QFB, Química o IQF o afin (Título y cédula profesional)Experiencia:- De 3 a 5 años de experiencia como Responsable Sanitario.
- Experiencia previa liderando equipos.
- Experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Experiencia en reportes, desviaciones, acciones correctivas y CAPA.
- Experiencia en industria farmacéutica, dispositivos médicos, salud u otra industria regulada.Conocimientos indispensables:- Regulación sanitaria.
- COFEPRIS.
- DIGIPRiS.
- PNO y control documental.
- Sistemas de Gestión de Calidad.
- Auditorías y atención de visitas de verificación.
- Trazabilidad y control de productos.Sueldo: De $25,000 a $30,000 netos mensuales.Ubicación: Ecatepec, Estado de México, cerca de Indios Verdes y con acceso por Mexibús.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura3 años de experienciaEdad: entre 35 y 55 añosPalabras principal: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, health, salut

📌 Responsable Sanitario (San Miguel Zinacantepec)
🏢 LAP GROUP
📍 San Miguel Zinacantepec