Objetivo de la posicionAdministrar y coordinar el Sistema de Gestión de Calidad y Sistema Documental de la compañía, así como brindar soporte técnico a todas las áreas.Dar seguimiento a las actividades de análisis de producto terminado y operativas necesarias para ejecutar la liberación de producto.Resguardar y mantener vigente la documentación generada interna o externamente, así como verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución.Principales actividadesAdministrar los documentos del Sistema de Gestión de Calidad, tales como políticas, procedimientos normalizados de operación, instructivos de trabajo y registros de no conformidad, CAPA, quejas, controles de cambio, análisis de riesgo.Elaborar y actualizar procedimientos, instructivos de trabajo, metodologías analíticas.Dar seguimiento al cierre de no conformidades, CAPA, quejas, controles de cambio, análisis de riesgo.Mantener el seguimiento a las capacitaciones del personal.Emitir el reporte mensual de los indicadores de desempeño de las actividades relacionadas con calidad.Coordinar con el 3PL la inspección de producto.Efectuar la revisión del expediente de producto para su dictamen y liberación o rechazo en el sistema ERP.Coordinar la entrega de producto terminado al laboratorio tercero autorizado para su análisis,



recepción del informe de resultados correspondiente y emitir el certificado analítico correspondiente.Participar en la transferencia analítica de productos.Coordinar la selección, calificación y desempeño de proveedores.Conocer y aplicar las disposiciones sanitarias para almacenes de depósito y distribución de insumos para la salud.Cumplir y asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación, Buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución.Requisitos y CompetenciasLicenciatura concluidaExperiencia en sistemas de gestión de calidad, aseguramiento de calidad o control de calidad.Conocimiento en normatividad y guías mexicanas y del extranjero que rigen a la industria farmacéutica y de dispositivos médicos, tales como NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, FEUM.Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Almacenamiento y DistribuciónInglés intermedio, Manejo de paquetería Office, principalmente Excel con tablas dinámicas, Manejo de SAPProactivo, Vibrante, Organización y Planificación de sus actividades, Autonomía, Trabajo en equipo, Comunicación efectiva, Atención al detalleDisponibilidad de laborar presencialmente en Cuautitlán Izcalli

📌 Especialista De Aseguramiento De Calidad (Cuautitlán)
🏢 Empresa líder
📍 Cuautitlán