**Summary**:~ Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
~ Administra los Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, quejas, manejo de proveedores métricas y seguimiento de acciones.
~ Realiza actividades operativas y de cumplimiento de GxP de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis.
~Contribuye a proyectos e iniciativas de calidad.
**About the Role**:- Descripción de puestoMajor Accountabilities~ Mantiene los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) aplicables, la documentación que cumple con las Buenas Prácticas y los registros dentro del Sistema de Gestión de Calidad de Novartis.
~ Asegura la integridad de todos los registros y datos de los Sistemas de Calidad, según corresponda y la colaboración del propio equipo con otras funciones y departamentos.
~ Asegura un nível adecuado de educación, conocimiento de GxP~ Actualiza y mantiene la información relevante en los sistemas electrónicos (por ejemplo, control de cambios, documentación, quejas y manejo de proveedores)~ Seguimiento y monitoreo de, por ejemplo, CAPA, acciones, métricas,



plan de calidad)~ Apoya las auditorías de calidad y las inspecciones de las autoridades sanitarias~ Notificación de reclamaciones técnicas/eventos adversos/escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis en un plazo de 24 horas a partir de su recepciónKey Performance Indicators~ Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
~ Administra los Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~ Realiza actividades operativas y de cumplimiento de GxP de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis.
~Contribuye a proyectos e iniciativas de calidad.Work Experience~Amplitud funcional**Skills**:~Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)~Gxp~Estándar de la industria~Requisitos de cumplimiento~Estándares de calidad~Lidiar con la ambigüedad~Conciencia de sí mismo~Aprendizaje continuo~Experiência tecnológicaLanguageInglésDivisionOperationsBusiness UnitPharmaceuticalsLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo

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🏢 Novartis
📍 Xico