Vacante para la empresa Bolsa Rosa en Monterrey, Nuevo León:Responsable Sanitario- Propósito del Rol_Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria en la distribución de dispositivos médicos, protegiendo la salud de los usuarios y asegurando la trazabilidad, calidad y legalidad de losproductos comercializados.
Responsabilidades Principales:- Cumplimiento Regulatorio:_Aplicar las leyes, reglamentos y Normas Oficiales Mexicanas (NOM) vigentes para asegurarque todos los productos cuenten con su Registro Sanitario y documentación legalactualizada.
Gestión Documental:_Mantener en orden y disponibles los documentos requeridos por COFEPRIS: Aviso deFuncionamiento, Registros Sanitarios, cartas de representación, permisos de importación,entre otros.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD):_Supervisar condiciones de infraestructura, limpieza, control ambiental y procesos logísticospara garantizar la integridad de los productos.
Tecnovigilancia:_Implementar un sistema de reporte de eventos adversos, fungiendo como enlace directocon COFEPRIS para la investigación y comunicación de incidentes relacionados condispositivos médicos.
Control de Calidad:_Verificar que los productos recibidos cumplan con los estándares del fabricante, incluyendoempaque, caducidad y condiciones de almacenamiento.
Atención a Verificaciones Sanitarias:Representar a la empresa ante COFEPRIS durante visitas de inspección, demostrandocumplimiento normativo y capacidad de respuesta.
Requisitos del Perfil- Escolaridad:- Químico Farmacéutico Biólogo- Ingeniero Biomédico- Experiência:- Mínimo 2 años en puestos similares- Atención directa a autoridades sanitarias:- Auditorías internas y externas- Modalidad de Trabajo_:- Inicio en Home Office- Asistencia a oficina 2 veces por semana:- Disponibilidad para presentarse en caso de visita de COFEPRISLo que Ofrecemos- Ambiente competente y participativo- Flexibilidad de horarios- Ubicación: Modalidad mixta (Home Office + visitas a oficina)- Horario: Lunes a viernes- Sueldo: $20,000 mensuales + seguro médico privadoNível de educación deseada:Superior - tituladoNível de experiência deseada:Nível MedioFunción departamental:Medicina / SaludIndustria:Hospital y Cuidados de la SaludHabilidades:- auditorias- Organizada- enfocado- Atencion al detalle
📌 Responsable Sanitario Monterrey
🏢 Bolsa Rosa
📍 Monterrey
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