Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
Responsabilidades y actividades:
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas de equipos e instrumentos para verificar que estén programados y se estén llevando a cabo.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.




Experiência:
En calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industrial farmacéutica
Procesos de la industrial farmacéutica
Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
Procesos en manufactura farmacéutica.
Instalaciones farmacéuticas.
Conocimientos:
Normatividad Nacional e Internacional farmacéutica, alimentos, y suplementos alimenticios (BPF).
Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
Educación:
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
Biológicas
Perfil Complementario:
Experiência:
Certificaciones:
Idioma:

📌 Analista De Validacion Tlajomulco De Zúñiga
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga