Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Coordinar los estudios particulares para calibrar, calificar, validar y verificar el mantenimiento del estado validado de áreas, servicios, sistemas críticos, equipos, procesos de limpieza y procesos de fabricación para cumplir con los requisitos aplicables al área de Validación y Metrología de acuerdo a la normatividad vigente.
Responsabilidades y actividades:
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Mantener actualizadas y vigentes las metodologías y criterios de aceptación en las calibraciones, calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
Revisar protocolos y reportes de calificación / validación y los informes de calibración.
Administrar los recursos materiales y humanos del área bajo su responsabilidad; al generar, seguir y cumplir los programas de trabajo, así como el Plan Maestro de Validación.




Atender y participar directamente en auditorías internas y externas en materia de Validación y Metrología; y temas relacionados con su área.
Elaborar, actualizar y verificar el cumplimiento del Programa de Calibración de Desarrollo e Investigación.
Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
Experiência:
3 a 4 años en:
Proceso de Validaciones y Calificaciones en industria farmacéutica.
Conocimientos:
NOM-059-SSA1 (Vigente).
Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de aire ambiental.
Procesos asépticos de manufactura.
Buenas prácticas de manufactura farmacéutica.
Educación:
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
Biológicas
Perfil Complementario:
Experiência:
Certificaciones:
Idioma:

📌 Jefe De Validacion Tlajomulco De Zúñiga
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga