El Especialista en Control de Documentos es responsable de mantener y administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de conformidad con las normas ISO 9001 e ISO 13485, los requisitos reglamentarios aplicables y los procedimientos de la empresa.

Responsabilidades:

- Administrar los accesos de usuarios, flujos de trabajo, plantillas y el ciclo de vida de los documentos en MasterControl.
- Asegurar la integridad, trazabilidad, control de versiones y seguridad de los documentos controlados y de los registros electrónicos de calidad.
- Gestionar los cambios documentales, incluyendo la creación, revisión, aprobación, emisión y declaración de obsolescencia de la documentación del sistema de calidad.
- Mantener las actividades de control documental para procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios, especificaciones, planos, hojas de ruta (travelers), planes de inspección y otros registros de calidad.




- Garantizar que toda la documentación cumpla con los requisitos de las normas ISO 9001 / ISO 13485 y con los procedimientos internos de calidad.
- Monitorear las métricas de control documental.
- Apoyar las auditorías internas, de clientes y externas.
- Coordinar las asignaciones de capacitación del personal relacionadas con documentos.

Ubicación:

Mexicali, Baja California

Requisitos del puesto:

- Licenciatura en Ingeniería, Administración de Empresas o un campo afín.
- Al menos 2 años de experiencia en control de documentos o sistemas de calidad en un contexto de manufactura.
- Experiencia trabajando bajo la norma ISO 13485.
- Experiencia con sistemas de software eQMS y MasterControl.
- Nivel de Inglés avanzado
- Experiencia en la fabricación de dispositivos médicos o de componentes para dispositivos médicos.

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📌 Document Control Specialist (Mexicali)
🏢 Prodensa Servicios de Consultoria
📍 Mexicali