Arthrex, Inc. es una empresa global de dispositivos médicos y líder en
desarrollo de nuevos productos y educación médica. Somos una empresa privada que
se esfuerza por cumplir nuestra misión corporativa de ayudar a los cirujanos a
tratar mejor a sus pacientes™. Estamos comprometidos a brindar una calidad
inigualable a los profesionales de la salud que usan nuestros productos y, en
última instancia, a los millones de pacientes cuyas vidas impactamos.

Objetivo Primordial:

Ejecutar todas las actividades administrativas y técnicas requeridas relativas
al área de Asuntos Regulatorios.

Tareas Esenciales:

1. Realizar la preparación técnica de expedientes (dossiers) y mantenimiento de
autorizaciones sanitarias: Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario,
Registros Sanitarios de Nuevos Productos Clase I y II, Modificaciones a las
Condiciones de Registro y Prórrogas.
2. Dar seguimiento de los trámites regulatorios hasta su aprobación por
COFEPRIS.
3. Generar, actualizar y mantener correctamente las bases de datos del área.
4.



Establecer comunicación constante con la Autoridad Sanitaria, con la casa
matriz y otras filiales en temas relacionados con el área.
5. Elaborar reportes de tecnovigilancia para procesos de renovación de registro
sanitario.
6. Generar requisiciones para pagos a proveedores.
7. Cumplir con KPI´s establecidos.

Educación y Experiencia:

* Licenciatura terminada en Químico Farmacéutico Biólogo, Ciencias
Farmacéuticas, Ingeniería Biomédica o carrera afín al área de la salud.
* De 6 meses a 1 año de experiencia en Asuntos Regulatorios de Dispositivos
Médicos Clase de Riesgo I, II y III
La educación puede ser reemplazada por la experiencia solicitada.

Conocimiento y Destrezas Requeridos:

* Conocimiento en normatividad nacional en dispositivos médicos clase I II III
(LGS, RIS, NOM´s, FEUM y suplementos, etc.).
* Conocimiento de regulaciones de México.
* Conocimiento en la elaboración, manejo y control de documentación.
* Manejo productivo del tiempo y

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Arthrex
📍 Ciudad de México