Description
- § Recibir, Manejar y mantenimiento de registros DMR, DHR y Manuales originales y/o oficiales.
§ Manejo de documentación y apoyo a los sistemas de calidad y regulatorios.
§ Es responsable de su contabilidad y de su archivo.
§ Manejo y mantenimiento de la base de datos de Documentos (MX Management of Control Docs-Recs y FPH MX Library Log).
- Manejo y mantenimiento del Sistema de Documentación local e Internacional (Intranet).
- Realiza todas las demás actividades que por naturaleza de la operación se generen y/o le sean asignadas o solicitadas por su jefe inmediato.
- Dar apoyo en las actividades de Asistente de Control de Documentación como sea requerido, algunas de estas actividades pueden ser:



Recibir y procesar órdenes de Ingeniería y control de documentos cuando sea requerido

Requirements
§ Conocimiento de ISO 13485 y QSR.
§ Entrenamiento en sistemas de calidad.
§ Habilidad para presentar información y responder a preguntas de clientes, usuarios y personal en general
§ Conocimientos de computación
§ Administración, carrera técnica o carrera afín.
§ Ingles intermedio.
- Conocimiento de ISO 14001 (versión vigente) y de identificación de aspectos e impactos ambientales.

Regulaciones:
- QMSR (21 CFR Part 820)
- ISO-13485
- NOM-241

Benefits

📌 Bibliotecario De Documentacion (Tijuana)
🏢 Fisher&Paykel Healthcare
📍 Tijuana