En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca, donde fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
Buscamos un competente con visión estratégica, liderazgo técnico y un sólido conocimiento de la regulación sanitaria para desempeñar una de las posiciones más importantes dentro de nuestra planta.
? El reto
Buscamos un Responsable Sanitario que garantice el cumplimiento de la legislación sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) en nuestra planta de inyectables, asegurando que cada proceso se desarrolle conforme a los más altos estándares de calidad y en apego a la normatividad vigente.
Esta posición será clave para fortalecer nuestro Sistema de Gestión de Calidad, impulsar una cultura de cumplimiento y representar técnicamente a la organización ante las autoridades sanitarias.
? Responsabilidades principales
Fungir como Responsable Sanitario de la planta conforme a la legislación sanitaria vigente.
Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) durante los procesos de fabricación de medicamentos inyectables.
Representar técnicamente a la organización ante COFEPRIS y demás autoridades regulatorias.
Supervisar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad en todas las operaciones de la planta.
Aprobar procedimientos, especificaciones, protocolos y documentación crítica relacionada con la operación.
Asegurar la correcta gestión de desviaciones, CAPA, controles de cambio, análisis de riesgo e investigaciones de calidad.
Participar y liderar la atención de auditorías regulatorias, inspecciones sanitarias y auditorías de clientes.
Brindar asesoría técnica y regulatoria a las diferentes áreas de la organización.
Promover una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua.
? Perfil que buscamos
Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)
📌 Responsable Sanitario (México)
🏢 Neolpharma SA de
📍 México
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