**Description**:
El departamento de Diseño para la Manufactura en Align Technology es responsable de la optimización de los procesos y productos existentes, así como de la integración de nuevos al ambiente de Manufactura Global valiéndose del rediseño o adaptación de la infraestructura existente, así como del diseño e implementación de nueva para el cumplimiento de las metas del negocio.
**Key Responsibilities**:
Lidera y/o forma parte y/o brinda soporte a:
- Equipos Globales Corporativos
o Investigación y Desarrollo
o Diseño de Producto
o Diseño Biomecánico
o Diseño Mecánico
o Desarrollo de Software
o Desarrollo de Materiales
o Automatización y desarrollo de nuevas tecnologías de manufactura
o Mercadeo
o Finanzas
- Equipos Locales de Manufactura
o Ingeniería de Procesos
o Manufactura
o Calidad
o Mantenimiento
- Evalúa riesgos, cuantifica/estima impacto y establece expectativas a los equipos globales corporativos.
- Cuenta con capacidad para administrar recursos de ingeniería, para definir, monitorear y completar actividades de acuerdo a las necesidades de la organización o el proyecto.
- Dirige, orienta y elabora requerimientos a los equipos globales corporativos para el aseguramiento de las metas establecidas por el negocio.
- Realiza análisis de causa raíz mediante la observación y análisis de fenómenos físicos y químicos intrínsecos al proceso para así teorizar, someter a prueba y medir cuantitativamente los efectos de estos.
- Diseña experimentos y métodos de prueba para evaluar la viabilidad de un punto de cambio en el ambiente productivo.
- Diseña procesos escalables enfocados en la productividad y calidad minimizando la dependencia de procesos manuales con tendencia al fallo.




- Comunica y retroalimenta de manera eficaz y cuantitativa cualquier elemento de desarrollo que pretenda ser incorporado al ambiente productivo.
- Evalúa tecnología avanzada de impresión 3D, CNC así como complejos subsistemas de Hardware y Software integrados en el proceso de transformación de materia prima.
- Establece rangos operativos y límites de proceso haciendo uso de metodologías del control estadístico para asegurar la estabilidad y escalabilidad del proceso, así como el producto conformante dentro de los rangos establecidos.
- Somete a validación y documenta en conformancia al ISO 13485 los puntos de cambio previos a su implementación en el ambiente productivo.
- Interactúa con los equipos locales de manufactura:
o Estableciendo y monitoreando “Indicadores de Desempeño Principal (KPIs)” durante las etapas tempranas de implementación de un punto de cambio.
o Proveyendo soporte y realizando ajustes de diseño durante las etapas tempranas de implementación de puntos de cambio.
o Proveyendo soporte para conducir investigaciones y análisis de causa raíz a problemas internos y/o quejas de cliente reportadas en el campo.
o Proveyendo consultoría y guía en proyectos locales de Ingeniería para asegurar su correcta evaluación de riesgos, integración e interacción con el proceso.
Utiliza Metodologías de administración de proyectos (Preferente; AGILE/SCRUM) para:
o Determinar alcance
o Generar el modelado de impacto financiero
o Identifica y desglosar cronología de actividades
o Asegurar recursos necesarios




o Asegurar cumplimiento de actividades
**Skills, Knowledge & Expertise**:
- Carrera profesional terminada en las siguientes Ingenierías:
o Ingeniería Mecatrónica
o Ingeniería Mecánica
o Ingeniería Eléctrica
o Ingeniería Electrónica
o Ingeniería en Ciencias Computacionales
o Ingeniería en Ciencias
o Ingeniería Industrial
- Mínimo 5 años de experiência en posición similar
- Tener estudios de postgrado o especialización en Manufactura, Diseño, Mecánico, Manufactura Aditiva, Productividad, Sistemas de Calidad, Automatización, Diseño de Producto
- Experiência en industria médica o de productos farmacéuticos regulados por la FDA
- Experiência laboral previa en roles relacionados a Diseño de procesos de manufactura, introducción de nuevos productos al proceso de manufactura y lanzamiento de producto
- Experiência en industria Automotriz
- Certificaciones en Seis Sigma; Master Black Belt, Black Belt, Green belt
- Conocimientos en las áreas que se mencionan a continuación
o ISO 13485:2003
o JPAL (Japan Ministry of Health, Labor, and Welfare
- Ordinance No. 169, 2004 )
o SOR/98-282 (Canadian Medical Device Regulation)
o MDD 93/42/EEC (European Council Directive)
o U.S. Code of Federal Regulations
- Análisis de elementos finitos como ANSYS, Abaqus, COMSOL, Matlab
- GD&T;
- Programación en algún lenguaje basado en Objetos como C++, Python, C#
- SQL, Big Data, Machine Learning, AI
- Análisis Estadístico con Minitab
- Solidworks o equivalente
- Suite MS Office
- MS Excel nível experto
- Pensamiento orientado en la innovación e integridad de sistemas con atención en detalles.
- Alto nível de razonamiento crítico y metódico dirigido a la resolución de problemas.
- Sobresalientes habilidades para análisis de fal

📌 Dfm Sr Process Engineer (Ciudad Juárez)
🏢 Align Technology
📍 Ciudad Juárez