Médico de Soporte

Objetivo del puesto: Apoyar a los investigadores a gestionar la conducción de estudios clínicos mediante el cumplimiento con los lineamientos de las Buenas Prácticas Clínicas, el protocolo, normas y reglamentos afines.

Funciones:
- Realizar seguimiento a las actividades regulatorias del estudio(s) asignado (SUSARs, desviaciones, etc).
- Realizar y mantener actualizados sus entrenamientos generales en investigación clínica y específicos por protocolo.
- Asistir a la visita de calificación, de inicio, de monitoreo y cierre de los estudios delegados, así como a las reuniones de investigadores que apliquen.
- Asegurarse que todos los documentos esenciales del estudio (consentimiento informado, y todas las hojas de trabajo aplicables) sean correctos y estén debidamente aprobados por los comités correspondientes antes de utilizarlos en las visitas médicas.
- Realizar los procedimientos apropiados (completa, cualificado y éticamente) de la visita médica correspondiente (realización de historia clínica, visita de valoración, visita de selección,



visita subsecuente de estudio, termino de estudio, terminación anticipada, etc.), también se deberá incluir la revisión de resultados de laboratorios y gabinete; para evaluar y hacer seguimiento a cada paciente.
- Manejo y supervisión del producto de investigación, desde su solicitud, recepción, almacenaje, seguimiento (temperatura), asignación, dispensación, administración, recepción, contabilización, devolución y/o destrucción, según sea requerido; con el registro correspondiente en los documentos de control.
- Revisar, mantener y proteger adecuadamente el expediente clínico de cada paciente, así como los documentos esenciales de la carpeta regulatoria, según lo exija el patrocinador, las leyes y reglamentos que apliquen, apegado a las buenas prácticas clínicas y de documentación.
- Atender las urgencias – emergencias médicas, según el proceso normalizado de operación y según los requerimientos del caso.
- Apoy

📌 Médico De Soporte (México)
🏢 Grupo Nach
📍 México