**La posición**:Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento, análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
**Tareas y Responsabilidades**:- Asegurar el nível de cumplimiento de los sistemas de calidad que permitan mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación;- Evaluar el impacto en los sistemas de calidad de Boehringer Ingelheim derivado de modificaciones regulatorias (Corporativas, Nacionales e Internacionales) y comunicarlos en tiempo a fin de preparar su implementación;- Ejecutar conforme a programa las auditorías internas a los sistemas de calidad, así como el seguimiento a los planes de acción establecidos para la mejora;- Participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos;- Participar en la preparación, atención y seguimiento de auditorías de clientes;- Generar los reportes de tendencia de las observaciones derivadas de las auditorías internas y a proveedores de Boehringer Ingelheim;- Revisar el contenido de Acuerdos de Calidad con los proveedores conforme a los requerimientos de la compañía;- Participar en la conducción y seguimiento de las auditorias de BPFs y de cumplimiento regulatorio que realicen las diferentes autoridades sanitarias y corporación BI;- Ser dueño del sistema de calificación de proveedores (MSO local)



asegurar la calificación y certificación de proveedores;- Ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción;- Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato;- Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación; Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades;- Fortalecer su formación competente, acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular calidad, buenas prácticas, procesos de auditoría, seguridad y salud ocupacional;- Ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción;- Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato.
**Requisitos**:**Excluyentes**:- Poseer Licenciatura: QFB (Quimico Farmaceutico Biologico)/ Quimico/ Ingeniero Quimico/ QBP (Quimico Biologo parasitologo);- Poseer Cédula QFB (Quimico Farmaceutico Biologico)/ Quimico/ Ingeniero Quimico/ QBP (Quimico Biologo parasitologo);- Experiência en áreas de Calidad Farmacéutica;- Experiência como Auditor de Calidad;- Inglés avanzado.
**Deseables**:- Experiência en áreas de Producción Farmacéutica;- Trabajo en Equipo, Comunicación oral y escrita, Negociación, Orientación a resultados y al cliente, Innovación/Mejora Continua, Capaz de tomar decisiones basadas en razonamientos lógicos y habilidades analítica, Conciencia a través del uso de los sentidos, Autocrítico;- Deseable del área Química, Farmacéutica o Biológica;- Deseable con estudios de posgrado en Sistemas de Gestión, Calidad.

📌 Profesional Auditor De Calidad (Xico)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Xico