Medical Life, empresa líder en la prestación de servicios médicos y de salud, solicita:
Coordinador(a) de Validación
Objetivo del puesto
Coordinar y asegurar la ejecución de las actividades de validación de productos, procesos, equipos y sistemas, garantizando el cumplimiento de la normatividad aplicable, los procedimientos internos y los estándares de calidad establecidos, contribuyendo a la mejora continua y confiabilidad de los procesos.
Requisitos
Escolaridad
Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Químicas, Química o carrera afín.
Contar con título y cédula cualificado (indispensable).
Experiencia
Mínimo 2 años de experiencia en:
Validación de productos, procesos o sistemas, preferentemente en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o alimentaria.
Coordinación de actividades de validación y seguimiento a planes de trabajo.
Elaboración, revisión y gestión de documentación relacionada con validaciones.
Conocimientos
Principios de validación.
Calificación de equipos y sistemas.
Validación de procesos, limpieza y métodos analíticos (según aplique).
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Normatividad y regulaciones aplicables al sector.
Elaboración y revisión de protocolos e informes de validación.
Gestión de proyectos.
Manejo de indicadores y seguimiento a planes de acción.
Competencias
Liderazgo y coordinación de equipos multidisciplinarios.
Pensamiento analítico y enfoque a resultados.
Organización y atención al detalle.
Capacidad de planeación y seguimiento.
Apego a procedimientos y normatividad vigente.
Comunicación efectiva.
Principales responsabilidades
Coordinar las actividades de validación de procesos, productos, equipos y sistemas.
Elaborar, revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
Asegurar el cumplimiento de los programas de validación establecidos.
Coordinar equipos multidisciplinarios para la ejecución de proyectos de validación.
Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y acciones correctivas relacionadas con validaciones.
Verificar el cumplimiento de la normatividad vigente y políticas internas.
Generar indicadores y reportes sobre el avance de los proyectos de validación.
Participar en auditorías internas, externas y regulatorias cuando sea requerido.
Promover la mejora continua de los procesos de validación.