Documentador (Investigación y Desarrollo).

Objetivo del puesto

Elaborar, revisar y mantener vigente la documentación técnica del producto, como especificaciones, monografías, reportes analíticos, fichas técnicas y hojas de seguridad, asegurando su disponibilidad, control y trazabilidad.

Funciones principales
Elaborar y revisar documentación técnica para definición de especificaciones.
Participar en la recopilación de información para el armado de expedientes de envío a COFEPRIS.
Ejecutar pruebas analíticas para evaluación de proveedores alternos.
Mantener la integridad, trazabilidad y control de la información documental.
Apoyar en la elaboración, implementación y actualización de procedimientos normalizados de operación, anexos e instrucciones de trabajo.
Gestionar los recursos necesarios para el desarrollo de sus actividades.
Dar soporte documental a procesos relacionados con materias primas, producto en proceso y producto terminado.
Elaboración de hojas de seguridad.

Requisitos
Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín.




Experiencia en elaboración de documentación técnica y armado de dossier.
Manejo de farmacopeas.
Conocimiento avanzado de FEUM.
Destacado redacción y ortografía.
Conocimiento de laboratorios y análisis.
Conocimiento en interpretación de ISO 13485.
Conocimiento de NOM 241, 059, 137, 018 y 073.
Conocimiento en buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentación.
Capacidad de análisis, organización y seguimiento documental.
Deseable experiencia en asuntos regulatorios o documentación para COFEPRIS.

Competencias
Enfoque al cliente
Compromiso con la calidad del trabajo
Iniciativa
Análisis y solución de problemas
Trabajo en equipo
Toma de decisiones
Planeación
Proactividad

Horario

Lunes a viernes de 07:30 a 17:00 hrs.

Ofrecemos
Prestaciones 100% de ley
Fondo de ahorro del 5%
Caja de ahorro
Plan de ventajas sociales
Comedor subsidiado
Estabilidad laboral
Ocasión de desarrollo profesional

📌 Documentador Investigación Y Desarrollo Zapopan
🏢 Manufacturera Dental Continental, S.A. de
📍 Zapopan