La Posición:
Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones nacionales e internacionales, y lineamientos corporativos, garantizando también el cumplimiento en Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades:
Dictaminar lotes en el sistema ERP y entregar expedientes al archivo de Sistemas de Calidad.
Revisar documentación de expedientes y asegurar cumplimiento normativo.
Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar BPF (limpieza, identificación de materiales, calibraciones, etc.).
Elaborar APR/PQR y evaluar impacto regulatorio.
Administrar sistemas de calidad (Desviaciones, CAPAs, Control de cambios, Quejas, Recall).
Coordinar investigaciones de quejas técnicas y simulacros de retiro de producto.




Participar en comités de problemas en línea y liberar áreas/equipos críticos.
Requisitos:
Excluyentes:
Poseer licenciatura en área afín.
Poseer experiência mínima de dos a tres años en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en sector farmacéutico.
Contar con conocimiento en BPF y regulaciones nacionales/internacionales (FDA, EMA, ICH, FEUM).
Poseer nível de inglés B2.
Deseable
Contar con manejo de sistemas ERP y herramientas de gestión de calidad.
Contar con habilidades: orientación a resultados, mejora continua, comunicación efectiva, liderazgo, negociación.
Contar con conocimiento en procesos de manufactura y acondicionamiento.
Poseer certificación SENASICA para dictamen de lotes (salud animal).

📌 Profesional De Calidad De Producto Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México