Aronnax SA de CV busca Supervisor de Regulación Sanitaria y normativa en Zapopan, Jalisco:
Somos una empresa mexicana con 20 años en el mercado, especializada en la importación y distribución de pruebas ágiles y equipos portátiles (Point of Care) enfocados en diagnósticos de primer nível.
Actualmente nos encontramos en búsqueda de un Responsable Sanitario y Cumplimiento Regulatorio para integrarse a nuestro equipo.
Ofrecemos: Salario competitivo: $35,000 libres mensuales (pago quincenal)
Prestaciones de ley
Flexibilidad horaria: lunes a viernes de 9:00 a 18:00
Destacado balance entre vida cualificado y personal
Requisitos:
Título y cédula profesional como Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín
Experiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicos
Experiência en desarrollo e implementación documental
Deseable experiência en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
Manejo de paquetería Office
Inglés nível B2 o superior
Manejo de termohigrómetros y deshumidificadores
Conocimientos en NOM-240, NOM-241, NOM-137, Ley General de Salud, FEUM, BPAD y BPD
Principales responsabilidades:




Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente ante COFEPRIS para almacenes y distribución de dispositivos médicos.
Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, incluyendo control de temperatura, humedad, caducidades y trazabilidad.
Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC): PNOs, auditorías internas, gestión de riesgos, desviaciones y CAPAs.
Garantizar que los productos cuenten con Registro Sanitario vigente, documentación técnica y certificados de calidad.
Coordinar y atender visitas de verificación sanitaria, así como el seguimiento de actas y requerimientos.
Supervisar procesos de recepción, liberación, devoluciones y retiro de producto, incluyendo tecnovigilancia.
Verificar que la infraestructura, equipos y transporte cumplan con las condiciones sanitarias requeridas.
Ubicación:
Av. San Luis Gonzaga 5260, Jardines de Guadalupe, 45030 Zapopan, Jalisco.: Nível de educación deseada:
Superior - titulado
Nível de experiência deseada:
Nível Medio
Función departamental:
Medicina / Salud
Industria:
Farmaceúticas
Habilidades:
facil acceso zona de trabajo
ingles conversacional
2 años experiência mínima
manejo de personal

📌 Supervisor De Regulación Sanitaria Y Normativa Zapopan
🏢 Aronnax Sa De
📍 Zapopan