La Posición:
MantenerlosproductosdesuportafolioacargoparaMéxicodesdeelpuntodevistaregulatorioquepermita la continuidad del negocio ,através de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
Tareas y Responsabilidades:
Elaborar dossiers para obtener nuevos registros sanitarios en México de manera oportuna, conforme al plan establecido con la corporación y el negocio en México.
Coordinar y dar seguimiento a la disponibilidad de la documentación legal local y general para la creación y presentación de los expedientes regulatorios ante COFEPRIS.
Mantener los registros vigentes, revisión de la información, creación del dossier y someter antes del tiempo establecido en la regulación local.
Cuando aplique para algunos medicamentos realizar los procesos de withdrawal
Garantizar el cumplimiento de las actividades de mantenimiento regulatorio, comunicaciones de seguridad para los productos asignados, y actualizar de manera oportuna las bases de datos locales y corporativas y gestionar los procesos de withdrawal para ciertos medicamentos.
Revisar materiales promocionales, verificando que cumplan con la regulación local.
Actualizar y mantener actualizadas las bases regulatorias globales para asegurar una comunicación precisa a nível integral.Colaborar en la revisión de la legislación vigente para detectar posibles cambios en el marco regulatorio vigente.
Requisitos:
Competente universitario/a con titulo y cedula en Licenciaturas o Ingenierías afines.
Contar con 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios en México.
Nível de Inglés: Intermedio.