Empresa del ramo farmacéutico esta en búsqueda de:
"ANALISTA DE VALIDACIÓN"
General:
Elaborar procedimientos del área de validación.
Resguardar y controlar la documentación del área de validaciones.
Manejo, seguimiento y cierre de las no conformidades, CAPAS, controles de cambio y gestiones de riesgo relacionadas con validaciones.
Participar en auditorías internas y externas.
Realizar mapeo de temperatura y humedad al área de almacén.
Calificación (equipos, áreas, sistemas críticos, sistemas computarizados, validación de procesos, validación de limpieza):
Dar cumplimiento a las actividades del Plan Maestro de Validación.
Elaborar y ejecutar los protocolos de calificación de equipos, áreas y sistemas críticos.
Elaborar y ejecutar la validación de procesos y la validación de limpieza.
Elaborar y ejecutar la calificación de los sistemas computarizados.
Establecer los límites de alerta y los límites de acción de los equipos, sistemas y procesos.
Elaborar Análisis de Riesgo para sustentar la calificación y/o validación.
Mantenimiento del Estado Validado (MEV)
Realizar el Mantenimiento del Estado Validado de los equipos, áreas, sistemas críticos y procesos de acuerdo al programa de actividades de validación.
Dar seguimiento al programa de actividades del área de validación.
Gestionar la información necesaria con las diferentes áreas para el Mantenimiento del Estado Validado.
Calibración de equipos
Realizar el alta y baja de los instrumentos del área de validación.
Programar y cotizar con los proveedores la calibración de los instrumentos del área de validaciones.
Dar seguimiento al programa de calibración de los instrumentos.
° Ofrecemos:
Prestaciones de ley
Protegido de vida
Vales de despensa
Vales de restaurante
Fondo de ahorro
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $15,000.00 - $17,000.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
¿Tienes experiência en el giro farmacéutico?
📌 Analista De Validación Jiutepec (México)
🏢 Camber Pharma Sa De
📍 México
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