Buscamos un Analista de Validaciones para formar parte de nuestro equipo en la cadena de suministro.
Responsabilidades:
Actualizar y elaborar los Procedimientos Normalizados de Operación del área.
Revisar y autorizar los protocolos de validación y calificación de equipos.
Elaborar protocolos y reportes de calificación/validación conforme a los lineamientos internos y la regulación sanitaria vigente.
Ejecutar las calificaciones/validaciones siguiendo lo estipulado en los protocolos correspondientes.
Asegurar que las calificaciones/validaciones se realicen en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación.:
Aplicar análisis estadístico en las validaciones de procesos para garantizar el estado de control.
Revisar la documentación generada por servicios de calificación/validación realizados por proveedores externos.
Participar en auditorías internas y externas.
Requisitos:
Escolaridad: Licenciatura o ingeniería en áreas químico-farmacéuticas, bioquímica, biotecnología, química farmacéutica, o carrera afín.
Experiência: de 1 a 2 años en posiciones similares, preferente en Servicios Integrales de Salud.
Conocimiento de Farmacopea y NOM 241, NOM059, NOM240, NOM137, ISO13485, ISO9001.
Conocimientos de Instrumentos de temperatura, proveedores de servicios de validación y calificación
Ofrecemos:
Prestaciones de ley y superiores
Vales de despensa desde el primer día
Horario laboral de Lunes a Viernes de 09:00 a.m. a 06:30 p.m.
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