Acerca de Apotex Inc.
Job Summary:
Realizar la revisión de toda la documentación relacionada a los Expedientes de fabricación de lotes y de los sistemas de Calidad asociados (Desviaciones, Investigaciones de laboratorio, Controles de cambio, etc.) previo a que sean liberados al mercado.
Responsibilities:
Recibir los expedientes de fabricación de lotes del área de producción y resguardarlos mientras inicia su proceso de revisión.
Realizar la revisión de los expedientes de fabricación y acondicionamiento y en caso de encontrar inconsistencias en la información registrada solicitar las aclaraciones/correcciones al responsable de Producción. Hacer seguimiento a las correcciones requeridas hasta que la información sea transparente y satisfactoria y los registros den certeza de las actividades realizadas.
Hacer los querys en el sistema Track Wise para identificar las desviaciones, investigaciones de laboratorio y controles de cambio asociados al lote por ser liberado y verificar que estos documentos han sido debidamente cerrados para poder dictaminar el lote.
Hacer la liberación del producto terminado en el sistema SAP de acuerdo a procedimientos y regulación vigentes.
Realizar el almacenamiento de los expedientes de fabricación de lotes dictaminados,



de acuerdo a los procedimientos y a la regulación vigentes.
Eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del área, si es necesario.
Eventualmente, fungir como backup del Supervisor de Liberaciones, en caso de alguna ausencia.
Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.
Job Requirements:
Requisitos o preferencias educativas:
Licenciatura Titulado (Farmacéutico, Químico, QFB o carrera afín)
Inglés básico
Manejo de Paquetería Office
Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
Comunicación.
Enfoque en nuestros clientes
Cumplimiento y Seguridad
Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
La experiência laboral:
2 años en Aseguramiento de Calidad en puestos de Inspección o Documentación ó 1 año en puesto similar
Conocimiento de la normatividad vigente NOM-059
Experiência en Buenas Prácticas de Documentación
Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación.
Deseable manejo de SAP, Trackwise.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.

📌 Analista De Liberaciones Tláhuac
🏢 Protein, S. A. De C. V
📍 Tláhuac