TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de México:
Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos ante COFEPRIS.
Responsabilidades principales:
Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
Implementación de la Norma ISO 059.
Integración y realización de licitaciones. (IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.
Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
Requisitos:




Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)
Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE).:
Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Nível de educación deseada:
Superior - titulado
Nível de experiência deseada:
Nível Experto
Función departamental:
Medicina / Salud
Industria:
Farmaceúticas

📌 Especialista En Asuntos Regulatorios Miguel Hidalgo
🏢 TRALICOM
📍 Miguel Hidalgo