09 ago
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Aronnax
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Zapopan
Somos una empresa mexicana con **20 años en el mercado**, especializada en la **importación y distribución de pruebas rápidas y equipos portátiles (Point of Care)** enfocados en diagnósticos de primer nível.
Actualmente nos encontramos en búsqueda de un **Responsable Sanitario y Cumplimiento Regulatorio** para integrarse a nuestro equipo.
**Ofrecemos**
**Salario competitivo**: $35,000 libres mensuales (pago quincenal)
**Prestaciones de ley**
**Horario flexible**: lunes a viernes de 9:00 a 18:00
Excelente balance entre vida cualificado y personal
**Requisitos**
Título y cédula profesional como **Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín**
**Experiência mínima de 2 años** en normativa aplicable a dispositivos médicos
Experiência en **desarrollo e implementación documental**
Deseable experiência en **Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)**
Manejo de **paquetería Office**
**Inglés nível B2 o superior**
Manejo de **termohigrómetros y deshumidificadores**
Conocimientos en **NOM-240, NOM-241, NOM-137**, Ley General de Salud, FEUM, BPAD y BPD
**Principales responsabilidades**
Asegurar el **cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente** ante COFEPRIS para almacenes y distribución de dispositivos médicos.
Supervisar el cumplimiento de las **Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución**,
incluyendo control de temperatura, humedad, caducidades y trazabilidad.
Gestionar y mantener el **Sistema de Gestión de Calidad (SGC)**: PNO's, auditorías internas, gestión de riesgos, desviaciones y CAPA's.
Garantizar que los productos cuenten con **Registro Sanitario vigente**, documentación técnica y certificados de calidad.
Coordinar y atender **visitas de verificación sanitaria**, así como el seguimiento de actas y requerimientos.
Supervisar procesos de **recepción, liberación, devoluciones y retiro de producto**, incluyendo tecnovigilancia.
Verificar que la **infraestructura, equipos y transporte** cumplan con las condiciones sanitarias requeridas.
**Ubicación**
Av.
San Luis Gonzaga ****, Jardines de Guadalupe, ***** Zapopan, Jalisco.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $35,****** al mes
Beneficios:
- Opción a contrato indefinido
Pregunta(s) de postulación:
- cuentas con titulo de Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Biomédico o carrera afín
- cuenta con un nível de ingles b2 o superior?
- cuentas con Experiência mínima de 2 años en normativa aplicable a dispositivos médicos
- Av.
San Luis Gonzaga ****, Jardines de Guadalupe, ***** Zapopan, Jalisco, es la zona de trabajo te queda viable?
Lugar de trabajo: On the road
📌 Regulador Sanitario Y De Calidad (Zapopan)
🏢 Aronnax
📍 Zapopan