Acerca del puesto Regulatory Compliance Specialist – Medical DevicesEn Kelly, nos dedicamos a conectar al talento con el mundo laboral de manera que enriquezca sus vidas y a las empresas con personas talentosas que impulsen la innovación y el crecimiento.
Con más de 78 años de experiencia general y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas para la externalización de procesos de recursos humanos, operativos y administrativos.Salario: $28,700 brutos mensuales.Horario: lunes a viernes de 7:00 a.M. a 5:00 p.M.Modalidad: Presencial.Ubicación: Tijuana, Baja California.Temporalidad: 6 meses.Funciones principales:Gestionar de manera efectiva el flujo de trabajo de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para su revisión y finalización, así como monitorear que las decisiones de reportabilidad se realicen oportunamente.Completar y documentar las revisiones de las decisiones de reportabilidad para garantizar su exactitud.
Es responsable de la determinación final de reportabilidad y del cierre de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para revisión.Elaborar reportes de eventos adversos por mal funcionamiento de dispositivos médicos (Medical Device Reports - MDR) con calidad y precisión para una línea específica de productos,



según se le asigne.Colaborar con clínicos o propietarios de producto para comprender y obtener la información necesaria para determinar la reportabilidad.Puede interactuar con organismos regulatorios o auditores internos.Puede realizar otras actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket) según se le asignen (por ejemplo, identificar problemas adicionales detectados durante la inspección de un dispositivo).
Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.Fuertes habilidades de redacción técnica.Capacidad para trabajar con equipos multifuncionales e interactuar de manera efectiva con colegas, gerencia y clientes.Excelentes habilidades de pensamiento crítico y resolución de problemas.Capacidad para trabajar de forma independiente.Orientación al detalle y enfoque en el cliente.Título mínimo de Técnico Superior Universitario (Associate's Degree) en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o alguna disciplina científica relacionada.
Se prefiere licenciatura.Mínimo 2 años de experiencia laboral en una industria relacionada con cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura vigentes).
Inglés Avanzado (C1 -C2).
Disponibilidad de horario.Prestaciones de ley.15 días de aguinaldo.12 días de vacaciones al primer año.Kelly es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.
Fomentamos un ambiente de trabajo diverso e inclusivo, donde todas las personas son valoradas y respetadas.
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📌 Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices (Tijuana)
🏢 Kelly Services
📍 Tijuana