Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Elaborar y modificar monografías y planes de inspección de acuerdo a la demanda de los solicitantes de las diferentes áreas a las cuales se les da
servicio así como también actualizar las monografías en función de la edición más vigente de la(s) farmacopea(s) correspondiente(s)
Responsabilidades y actividades:
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Elaborar y actualizar monografías y métodos de inspección.
Revisar bibliografía, elaborar, modificar o actualizar monografía y/o método de inspección.
Solicitar alta de documento en SAP al área de normas y documentos (DMS).
Elaborar y actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento.
Crear/Modificar Datos Maestros de Calidad en SAP.
Crear y actualizar datos en sistema SAP (Modulo Estabilidad).




Recibir protocolo de estabilidad para elaborar/modificar monografías y planes de inspección y registrar en base de datos interna de solicitudes de monografías.
Crear planes de inspección correspondientes.
Experiência:
a. Áreas de calidad: Laboratorio Fisicoquímico, Documentación, Aseguramiento de calidad.
b. Gestión de Calidad y herramientas de calidad, como por ejemplo diagrama Ishikawa, hoja verificación, grafico de control, etc.
Conocimientos:
a. Buenas Practicas de Fabricación.
b. Buenas Practicas de Documentación.
c. NOM 059 VIGENTE
d. Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
e. Industria Farmacéutica ( NOM-073, NOM-177)
Educación:
Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Química
Perfil Complementario:
Disponibilidad de rolar turnos según las necesidades.
Experiência:
Certificaciones:
Idioma:

📌 Analista De Monografias Guadalajara (México)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 México