Analista De Estabilidades (Tlajomulco de Zúñiga)

Analista De Estabilidades (Tlajomulco de Zúñiga)

09 ago
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LABORATORIOS PISA
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Tlajomulco de Zúñiga

09 ago

LABORATORIOS PISA

Tlajomulco de Zúñiga

**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.
**Responsabilidades y actividades**:
Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA).
- Realizar el protocolo de estabilidad y pasarlo a autorización con jefe inmediato.
- Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo a PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.
- Reportar en sistema los resultados y dar seguimiento a cualquier resultado fuera de especificación, investigando las causas e implementando acciones preventivas (CAPA ́s) para evitar su recurrencia.




Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ́s).
- Participar en la investigación de desviaciones que le sean asignadas a su área de responsabilidad y ejecutar las actividades para establecer el plan de acciones y de mejora que erradiquen la falla, así como, realizar su implementación en las fechas
- Atender en caso de ser necesario auditorias corporativas e inspecciones regulatorias.
- Ejecutar sus actividades con apego a los procedimientos de operación de su puesto, así como con las Políticas y Directivas Corporativas.
**Experiência**:
- Industria Farmaceutica (1 año)
- Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro) (1 año).
- Estudios de estabiidad de productos (1 año).
**Conocimientos**:
- Química analítica y técnicas cromatográficas.
- NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.)
- Cromatografía de gases y líquidos.
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas

📌 Analista De Estabilidades (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga

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