Descripción y detalle de las actividades
Responsabilidades:
Planificación y Ejecución de Validaciones
Desarrollo de Protocolos de Validación
Realización de Pruebas y Análisis
Gestión de Documentación
Elaborar e implementar documentación técnica, incluyendo informes de validación y documentación de procesos que cumplan con los estándares de calidad.
Experiência y requisitos
Requisitos:
Educación:
Título universitario en Ingeniería (Química, Industrial, Biomédica, o un campo relacionado).
Experiência:
Experiência previa en validación en la manufactura de dispositivos médicos.
Conocimiento sólido de procesos de validación e instalaciones.
Familiaridad con los estándares de calidad, en particular ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.75.
Habilidades Técnicas:
Conocimientos generales de Control Estadístico de Procesos (SPC).
Experiência en Gauge R&R; / TMV - validación de métodos de prueba.




Capacidad para realizar análisis de capacidad de proceso utilizando CPK (Índice de Capacidad del Proceso).
Experiência en la caracterización de procesos mediante Diseño de Experimentos (DOE).
Capacidades analíticas y de solución de problemas, utilizando metodologías como 8D, Ishikawa, y 5 Whys.
Habilidades en la redacción técnica para la elaboración de documentación de protocolos, reportes de validación y procedimientos operativos estándar (SOP).
Indispensable uso de Minitab.
Ventajas
Ventajas de acuerdo a la LFT
seguro de vida
fondo de ahorro
seguro de gastos médicos
servicios médicos en planta
Número de vacantes 1
Área Ingeniería
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Jornada completa
Horario
Tiempo completo
Lunes a viernes
Estudios Carrera con título profesional
InglésHablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
Disponibilidad p. viajar No

📌 Validation Engineer Ciudad Juárez
🏢 Grupo TECMA
📍 Ciudad Juárez